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Interoperabilität im Gesundheitswesen

HL7 v2, HL7 FHIR R4, IHE, ISiK und MIO. Was zwischen KIS, PVS, Labor und ePA wirklich ausgetauscht wird.

FHIR R4Basis von ISiK und MIO
1.7.2025ISiK Stufe 3 verpflichtend
TBDStichtag für Stufe 5
Neinein Profil für alle Systeme

Warum Interoperabilität über den Projekterfolg entscheidet

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Interoperabilität im Gesundheitswesen heißt, dass das empfangende System die Daten fachlich versteht. Ein PDF, das nur ein Mensch liest, ist kein Austausch. KIS, PVS, LIS, RIS und PACS bleiben getrennte Systeme. Die Schnittstelle übersetzt Aufnahme, Auftrag, Befund und Dokument. Fehlt die gemeinsame Struktur, steht der Ablauf, auch wenn jede Anwendung für sich läuft.

In Deutschland gelten dafür nicht beliebige Profile. HL7 v2 trägt weiter die Nachrichten zwischen Kliniksystemen. HL7 FHIR R4 trägt ISiK und die MIO der KBV. Die Spezifikationen veröffentlicht HL7 Deutschland. Was im Krankenhaus verpflichtend ist, steht bei der gematik zu ISiK. Den MIO-Katalog führt die KBV.

Wo der Austausch abbricht

Vier Brüche erklären die meisten Stillstände.

IDpasst nicht

Patientenidentität

Fallnummer, Versichertennummer und die ID des Subsystems sind nicht dasselbe. Ohne Abgleich legt das Labor einen zweiten Patienten an. PIX und PDQ lösen das nur, wenn beide Seiten dieselbe Domäne kennen.

v2neben R4

Zwei Formate

HL7 v2 und HL7 FHIR R4 ersetzen einander nicht. Der Laborauftrag läuft oft als v2-Nachricht. Die ISiK-Schnittstelle im Krankenhaus spricht FHIR. Eine Middleware muss beide halten, nicht eines davon streichen.

Codelokal

Terminologie

Ein hausinterner Laborcode ist für das Nachbarsystem stumm. LOINC, SNOMED CT und ICD-10-GM sind die Terminologien, die Spezifikationen nennen. Welche davon Pflicht ist, steht im jeweiligen Profil, nicht in einer allgemeinen Liste.

PDFstatt Objekt

Dokument ohne Struktur

Ein Befund als PDF bleibt lesbar und ist nicht auswertbar. In die ePA gehören für festgelegte Inhalte MIO als FHIR-Bundles. Die Datei allein erfüllt diese Festlegung nicht.

Ein Projekt aus unserer Arbeit

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SACHVERSTAND

Bildung

TECHNOLOGIEN

React

Redux

Redux-Saga

Express

PostgreSQL

InversifyJS

Braintree

Amazon Web Service

Paypal

Unsere Leistungen in Integrationsprojekten

Schnittstelle, nicht ein neues KIS

Schnittstelle, nicht ein neues KIS

Wir bauen die Schnittstelle und die Middleware zwischen bestehenden Systemen. Das Krankenhaussystem bleibt das Thema der Softwareentwicklung für Krankenhäuser. Bilddaten liegen bei PACS, Labor bei der Labor-Software.

Schnittstelle, nicht ein neues KIS

Schnittstelle, nicht ein neues KIS

Wir bauen die Schnittstelle und die Middleware zwischen bestehenden Systemen. Das Krankenhaussystem bleibt das Thema der Softwareentwicklung für Krankenhäuser. Bilddaten liegen bei PACS, Labor bei der Labor-Software.

Profil und Test

Profil und Test

Wir mappen auf das Profil, das die Gegenstelle verlangt: deutsches Basisprofil, ISiK oder MIO. Der Abnahmetest läuft gegen das Testsystem des Herstellers. Die ISiK-Bestätigung der gematik ist ein eigenes Verfahren und kein Nebenprodukt des Mappings.

Betrieb der Schnittstelle

Betrieb der Schnittstelle

Nachrichten, die nicht bestätigt werden, bleiben in einer Warteschlange sichtbar. Ein stiller Verlust ist der häufigste Betriebsfehler. Die Einordnung der Standards beginnt bei der IT-Beratung im Gesundheitswesen.

KIS, PVS, Akte, FHIR

KIS, PVS, Akte, FHIR

Die Übersicht der Aktenanbindungen steht unter EHR-Integrationen und in der Integrationsübersicht. FHIR-Schnittstellen beschreibt FHIR-API-Integration. Die Anbindung an die Telematikinfrastruktur ist eine eigene Seite. Die bestehende Leistungsseite bleibt unter Interoperabilitätslösungen.

Schnittstellen zu KIS, PVS und Laborsystemen

Der Weg eines Auftrags. Jede Zeile ist ein Übergang. Keiner davon deckt die anderen mit ab.

Schritt 01

Patient im KIS anlegen

Das KIS vergibt Fall und Aufenthalt. Labor, Radiologie und die Akte müssen diese Identität wiedererkennen. Ohne Abbildung entstehen Dubletten.

FormatHL7 v2 ADT

Schritt 01

Patient im KIS anlegen

Das KIS vergibt Fall und Aufenthalt. Labor, Radiologie und die Akte müssen diese Identität wiedererkennen. Ohne Abbildung entstehen Dubletten.

FormatHL7 v2 ADT

Schritt 02

Auftrag an das Labor

Der Auftrag aus dem KIS an das LIS trägt Leistung und Probe. HL7 v2 ist dafür der übliche Weg. FHIR ersetzt ihn nur, wenn beide Seiten das vereinbart haben.

FormatHL7 v2 ORM oder OML

Schritt 03

Befund zurück

Das Labor schickt das Ergebnis zurück. LOINC ist der übliche Code, wenn das Profil ihn verlangt.

FormatHL7 v2 ORU

Schritt 04

Bild und Befund

RIS und PACS tauschen Auftrag und Bild. Beide Kanäle werden getrennt geprüft.

FormatAuftrag plus Bild

Schritt 05

ISiK im Haus

Subsysteme lesen und schreiben über die FHIR-Schnittstelle der ISiK-Module. Das ist der Austausch im Haus, nicht der Zugang zur Telematikinfrastruktur.

FormatHL7 FHIR R4

Schritt 06

PVS schreibt in die ePA

Das Praxisverwaltungssystem stellt festgelegte Inhalte als MIO in die elektronische Patientenakte. Das Bundle folgt der KBV-Festlegung. Ein PDF an derselben Stelle ist ein anderes Objekt.

FormatMIO

Schritt 07

Middleware mappt

Die Middleware übersetzt Identität, Code und Nachricht. Quelle bleibt das KIS oder das PVS.

FormatAbbildung

Schritt 08

Test gegen die Gegenseite

Jede Schnittstelle läuft gegen das Testsystem des Herstellers. Für ISiK kommt die Bestätigung der gematik dazu. Ein bestandener Test gilt nicht für die anderen Kanäle.

FormatAbnahme je Kanal

Ein Kanal, der steht, sagt nichts über den nächsten.Kanäle benennen

Standards: HL7 v2, FHIR und IHE-Profile

Standard, Inhalt und Pflicht in Deutschland. ISiK-Tabelle der gematik, abgefragt am 6. Oktober 2026.

Standard
Was er beschreibtInhalt
Pflicht in Deutschland
HL7 v2
Nachrichten für Aufnahme, Auftrag und Befund zwischen KIS, LIS und RIS
Weit verbreitet, keine einzelne bundesweite Pflicht für jede Nachricht
HL7 FHIR R4
Ressourcen und REST-Schnittstelle, Grundlage der deutschen Profile
Verpflichtend dort, wo ISiK oder ein MIO ihn vorschreibt
IHE XDS
Dokumentenregister und Ablage zwischen Einrichtungen
In einzelnen Netzen im Einsatz, nicht die allgemeine Pflicht
IHE PIX und PDQ
Patientenidentität und Abfrage der demografischen Daten
Hilfreich bei mehreren IDs, nicht flächendeckend vorgeschrieben
ISiK
FHIR-Module der gematik für Systeme im Krankenhaus, § 373 SGB V
Stufe 3 seit 1. Juli 2025 für die festgelegten Module, Stufe 5 noch ohne Stichtag
MIO
Festgelegte FHIR-Inhalte der ePA, etwa Impfpass, Mutterpass, U-Heft
Verbindlich für diese Inhalte, Katalog der KBV
LOINC, SNOMED CT, ICD-10-GM
Terminologien für Labor, klinische Begriffe und Abrechnung
ICD-10-GM in der Abrechnung, die anderen wo das Profil sie nennt
Deutsche Basisprofile
HL7-Deutschland-Profile, auf denen ISiK und MIO aufsetzen
Zielprofil in Deutschland, nicht ein Profil aus einem anderen Markt
  • Keine Wertung, nur der Standard
  • Pflicht nur dort, wo das Recht oder die Spezifikation sie setzt
  • Ein anderes Profil ist keine Erfüllung
Welches Profil gilt, entscheidet die Gegenstelle und die Spezifikation.Profil zuordnen

Zeitrahmen einer Anbindung

Planungskorridore bei bekanntem Testsystem, kein Angebot. Die ISiK-Bestätigung der gematik ist nicht eingerechnet.

Korridor, keine Zusage

Ein Kanal

Wochen

ein bekanntes v2-Profil

  • ADT, Auftrag oder Befund, eine Richtung
  • Testsystem des Herstellers nötig
  • Nicht wenige Tage
  • Zeichensatz und Version gehören dazu
  • Kein Festpreis in dieser Tabelle
Kanal benennen

Mehrere Systeme

je Kanal

KIS, LIS, RIS, PVS

  • Jeder Übergang wird einzeln gezählt
  • Labor ersetzt nicht die Bildschnittstelle
  • PVS und KIS sind zwei Führungen
  • Identität wird einmal abgestimmt, je System geprüft
  • Middleware mappt, sie erfindet kein Profil
Systeme zählen

ISiK

eigenes Verfahren

Bestätigung der gematik

  • Stufe 3 seit dem 1. Juli 2025
  • Stufe 5 veröffentlicht, Stichtag offen
  • Gebühr nach der Telematikgebührenverordnung
  • SNOMED-CT-Lizenz für die Umsetzung
  • Nicht in den Wochen des Nachrichtenkanals
Modul prüfen

Stimmen von Auftraggebern

BRANCHENANERKENNUNG

USA
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Lia AranUSAUSA

Luklabs

Stellvertretende Geschäftsführerin

Das Team ist klug, kreativ, nett, ruhig und professionell, und sie sind Problemlöser.
WTT Solutions achtete auf Details. Die meisten ihrer ersten Iterationen waren sehr nah an unseren beabsichtigten Designs. Infolgedessen mussten wir in der QA-Phase nicht viele Überarbeitungen vornehmen.
Ich habe es sehr genossen, mit ihnen zu arbeiten.

ISiK und MIO: was in Deutschland verbindlich ist

ISiK gilt für Systeme im Krankenhaus, MIO für festgelegte Inhalte der elektronischen Patientenakte. Quelle ist das Fachportal der gematik, Stand der Tabelle am 6. Oktober 2026.

ISiK Stufe 3

ISiK Stufe 3

Basis, Dokumentenaustausch, Medikation, Terminplanung sowie Vitalparameter und Körpermaße sind seit dem 1. Juli 2025 verpflichtend. Das Ende dieser Pflicht setzt die gematik per Abkündigung. In der Tabelle steht dafür noch kein Datum.

Stufe 5 ohne Stichtag

Stufe 5 ohne Stichtag

Stufe 5 ist am 1. Juli 2025 veröffentlicht. Der späteste Termin der verpflichtenden Umsetzung ist noch nicht gesetzt. Wer eine gültige Stufe-3-Bestätigung hat, erhält eine Verlängerung, sobald dieses Datum feststeht, und bestätigt nicht erneut.

Was abgekündigt ist

Was abgekündigt ist

Stufe 4 und die Stufe-2-Module sind zum 1. Juli 2025 abgekündigt. Sicherheit der Stufe 3 ist nach der Tabelle nicht normativ festgelegt. Ein altes Zertifikat ersetzt die aktuelle Pflicht nicht.

MIO der KBV

MIO der KBV

Medizinische Informationsobjekte legen Syntax und Semantik für ePA-Inhalte fest, als FHIR-R4-XML. Impfpass, Mutterpass und U-Heft sind Beispiele. Der gültige Katalog steht bei der KBV, nicht in diesem Text.

Nicht dasselbe Verfahren

Nicht dasselbe Verfahren

Eine ISiK-Bestätigung ist keine MIO-Umsetzung und keine Anbindung an die Telematikinfrastruktur. Jede dieser drei Pflichten hat eine eigene Spezifikation und eine eigene Abnahme.

ePA und Telematikinfrastruktur

01

Zugang ist nicht Inhalt

Zugang ist nicht Inhalt

Die Telematikinfrastruktur ist der Zugang, die ePA die Akte, ISiK der Austausch im Haus. Drei Schichten, drei Spezifikationen.

02

Was in die Akte geht

Was in die Akte geht

Festgelegte Inhalte gehen als MIO hinein. Das Primärsystem schreibt die aktuelle Version und muss ältere lesen können.

03

KIS und PVS bleiben führend

KIS und PVS bleiben führend

Die Akte ist nicht das führende Kliniksystem und nicht das Praxisverwaltungssystem. Sie übernimmt, was die Spezifikation vorsieht. Eine zweite Patientenakte daneben entsteht daraus nicht.

04

Apps an der Akte

Apps an der Akte

Eine Anwendung, die Daten mit der ePA austauscht, nutzt die festgelegte Schnittstelle. Sie erfindet kein eigenes Bundle. Ob sie zusätzlich eine DiGA ist, entscheidet das BfArM, nicht die Schnittstelle.

05

Seite für den Zugang

Seite für den Zugang

Konnektor, Karten und Fristen der Telematikinfrastruktur stehen auf Anbindung an die Telematikinfrastruktur. Diese Seite wiederholt sie nicht.

06

Keine Austauschgarantie

Keine Austauschgarantie

Wir sagen nicht zu, dass jeder Inhalt der Akte ankommt. Widerspruch der versicherten Person, fehlende Berechtigung und ein nicht freigegebenes Modul stoppen den Schreibvorgang zu Recht.

Typische Stolpersteine in Integrationsprojekten

Acht wiederkehrende Fehler, als Prüfliste.

zwei patientennummern

Zwei Patientennummern

Fallnummer und Versichertennummer werden nicht abgebildet. Das Subsystem legt einen zweiten Patienten an.

version und zeichensatz

Version und Zeichensatz

Eine Seite sendet HL7 v2.3, die andere erwartet 2.5. Oder UTF-8 trifft auf einen anderen Zeichensatz. Die Nachricht kommt an und ist nicht lesbar.

z-segmente

Z-Segmente

Herstellerspezifische Segmente tragen die eigentliche Information. Die Gegenseite ignoriert sie. Im Protokoll sieht der Versand erfolgreich aus.

falsches fhir-profil

Falsches FHIR-Profil

Ein Profil aus einem anderen Markt, etwa US Core, trifft auf eine ISiK-Schnittstelle. Die Ressource ist gültiges FHIR und trotzdem nicht das verlangte deutsche Profil.

hauscode statt terminologie

Hauscode statt Terminologie

Der Laborwert trägt einen internen Schlüssel. LOINC, SNOMED CT oder ICD-10-GM fehlen, obwohl das Profil sie verlangt. Der Empfänger kann den Wert nicht einordnen.

pdf statt mio

PDF statt MIO

Ein lesbares Dokument wird dorthin gestellt, wo ein MIO-Bundle erwartet wird. Die Anzeige gelingt. Die Weiterverarbeitung nicht.

fehlende quittung

Fehlende Quittung

Die Sendung erhält keine Bestätigung, und niemand sieht die Warteschlange. Der Befund gilt als zugestellt und ist nie angekommen.

test ohne verfahren

Test ohne Verfahren

Ein erfolgreicher Test gegen ein eigenes Mock ersetzt nicht das Testsystem des Herstellers und nicht die ISiK-Bestätigung der gematik.

DIGITAL

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Welche Profile in Deutschland zählen

Ziel sind die Profile, die HL7 Deutschland, die gematik und die KBV veröffentlichen: deutsche Basisprofile, ISiK und MIO auf HL7 FHIR R4. IHE-Profile XDS, PIX und PDQ bleiben daneben in einzelnen Netzen relevant. Ein Profil aus einem anderen Markt ist dafür kein Ersatz. Den ISiK-Stand führt die gematik, den MIO-Katalog die KBV.

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Fragen zur Interoperabilität

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Was bedeutet Interoperabilität im Gesundheitswesen?

Interoperabilität im Gesundheitswesen heißt, dass Systeme Daten so austauschen, dass das empfangende System sie fachlich versteht. Eine Datei, die nur ein Mensch lesen kann, reicht dafür nicht. In Deutschland legen HL7 v2, HL7 FHIR R4, ISiK und die MIO der KBV fest, welche Struktur gilt. KIS, PVS, LIS und die ePA bleiben getrennte Systeme. Die Schnittstelle übersetzt zwischen ihnen.
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Was ist ISiK?

ISiK ist der Standard der gematik für den Datenaustausch informationstechnischer Systeme im Krankenhaus. Grundlage ist § 373 SGB V, das Format ist HL7 FHIR R4. Seit dem 1. Juli 2025 sind mehrere Module der Stufe 3 verpflichtend, darunter Basis, Dokumentenaustausch, Medikation, Terminplanung und Vitalparameter. Stufe 5 ist seit dem 1. Juli 2025 veröffentlicht. Ein Pflichttermin dafür ist noch offen.
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Worin unterscheiden sich HL7 und FHIR?

HL7 v2 ist ein Nachrichtenformat. Ein Krankenhausinformationssystem schickt damit Aufnahmen, Aufträge und Befunde, oft an Labor und Radiologie. HL7 FHIR R4 beschreibt Ressourcen und eine REST-Schnittstelle. ISiK und die MIO der KBV setzen auf FHIR R4 auf, nicht auf v2. v2 verschwindet dadurch nicht. Beide Formate laufen in derselben Einrichtung nebeneinander.
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Wie lange dauert eine KIS-Anbindung?

Eine einzelne HL7-v2-Schnittstelle mit bekanntem Profil und Testsystem dauert oft mehrere Wochen, nicht wenige Tage. ISiK ist ein eigenes Bestätigungsverfahren der gematik und liegt außerhalb dieser Wochen. Kommen Labor, Radiologie und die ePA dazu, wird jede Schnittstelle einzeln gezählt. Einen festen Termin sagen wir nicht zu. Den Rahmen setzt das Profil des Herstellers.